Lĩnh vực y dược là lĩnh vực quan trọng trong việc bảo vệ sức khỏe của con người. Nếu bạn muốn kinh doanh trong lĩnh vực này thì phải biết về điều kiện kinh doanh nhà thuốc. Bài viết sau đây sẽ giúp bạn hiểu rõ hơn các quy định pháp luật về vấn đề trên.
Điều kiện kinh doanh nhà thuốc
Kinh doanh thuốc là ngành nghề kinh doanh có điều kiện, do đó tổ chức, cá nhân muốn kinh doanh thuốc phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. Theo quy định tại Điều 32 Luật Dược 2016 thì cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền. Theo đó điều kiện mở nhà thuốc được thực hiện theo điều kiện thành lập cơ sở bán lẻ thuốc như sau:
- Nhà thuốc phải có địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc;
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc phải có Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc có thể đồng thời là người làm công tác dược lâm sàng tại nhà thuốc.
Điều kiện để có thể kinh doanh nhà thuốc
Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, bạn cần thực hiện thủ tục theo các bước sau:
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ gồm các loại giấy tờ sau:
- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược theo mẫu số 19 Phụ lục I Nghị định 54/2017/NĐ-CP Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược;
- Tài liệu về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc;
- Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;
- Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.
Bước 2: Nộp hồ sơ.
Nộp hồ sơ đã chuẩn bị về Sở Y tế nơi cơ sở nhà thuốc của bạn đặt trụ sở kinh doanh. Giám đốc Sở Y tế có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược cho các cơ sở bán lẻ thuốc.
Bước 3: Thẩm định hồ sơ
Nếu không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thì sẽ Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ đối với trường hợp cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự đã được kiểm tra, đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phù hợp với phạm vi kinh doanh, không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.
Bước 4: Đánh giá thực tế và cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh thuốc
Sau khi đánh giá thực tế cơ sở, cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược có trách nhiệm:
- Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế đối với trường hợp không có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa;
- Ban hành văn bản thông báo về các nội dung cần khắc phục, sửa chữa trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế đối với trường hợp có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa.
Bạn cũng có thể tham khảo các tổ chức cho thuê văn phòng để lựa chọn được nơi kinh doanh nhà nước đáp ứng các điều kiện của pháp luật. Tại Startup House, hình thức thuê văn phòng rất đa dạng bao gồm thuê văn phòng ảo, văn phòng chia sẻ, cho thuê văn phòng theo giờ. Ngoài ra, bạn cũng sẽ được hỗ trợ các thủ tục pháp lý cần thiết để trang bị cho văn phòng các điều kiện kinh doanh theo quy định của pháp luật. Theo đó doanh nghiệp sẽ vừa có được văn phòng tiện nghi, vừa đáp ứng đủ các điều kiện pháp luật quy định và còn tiết kiệm được chi phí.
Trên đây là một số chia sẻ của chúng tôi về điều kiện kinh doanh nhà thuốc. Trường hợp bạn cần giải đáp thêm các thắc mắc liên quan hoặc muốn sử dụng dịch vụ cho thuê văn phòng của chúng tôi, hãy liên ngay với Startup House qua địa chỉ sau:
STARTUP HOUSE
Email: phu.ngo@startuphouse.vn
